WASHINGTON – Setelah penundaan berminggu-minggu, hampir 800.000 dosis vaksin cacar monyet akan segera tersedia untuk didistribusikan, kata regulator kesehatan AS, Rabu.
Pengumuman itu muncul di tengah meningkatnya kritik bahwa pihak berwenang terlalu lambat dalam mengimplementasikan vaksin, berpotensi kehilangan jendela untuk membendung apa yang bisa segera menjadi penyakit menular yang mengakar.
Hampir dua minggu lalu, Food and Drug Administration mengatakan telah menyelesaikan pemeriksaan yang diperlukan di fasilitas Bavarian Nordic di Denmark, tempat perusahaan mengisi botol dengan vaksin. FDA mengatakan melalui Twitter pada hari Rabu bahwa sertifikasi telah selesai. Dosisnya sudah ada di AS “sehingga siap untuk didistribusikan setelah perubahan manufaktur disetujui,” kata agensi tersebut.
AS telah mengirimkan lebih dari 310.000 dosis vaksin Jynneos ke departemen kesehatan negara bagian dan lokal. Tetapi klinik di San Francisco, New York dan kota-kota besar lainnya mengatakan mereka masih belum memiliki cukup suntikan untuk memenuhi permintaan.
Kepala Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS mengatakan pada hari Rabu bahwa para pejabat akan mengumumkan lebih banyak hibah pada hari Kamis.
Virus cacar monyet terutama disebarkan melalui kontak kulit ke kulit, tetapi juga dapat ditularkan dengan menyentuh linen yang digunakan oleh seseorang yang terinfeksi. Sebagian besar kasus yang dilaporkan terjadi pada pria yang berhubungan seks dengan pria, meskipun pejabat kesehatan telah menekankan bahwa siapa pun dapat tertular virus tersebut.
Orang dengan cacar monyet mungkin mengalami demam, nyeri tubuh, menggigil, dan kelelahan. Banyak wabah berkembang menjadi benjolan seperti duduk di banyak bagian tubuh.
Tanggapan federal yang lamban telah dibandingkan dengan hari-hari awal wabah COVID-19, tetapi para ahli telah menunjukkan bahwa AS memiliki satu keunggulan utama: lebih dari 1 juta dosis vaksin dalam persediaan strategis nasional.
Tetapi ternyata pejabat AS hanya memiliki sekitar 2.000 dosis ketika wabah pertama kali diidentifikasi pada Mei. Pengiriman dan penundaan peraturan berarti hanya sebagian dari sisanya yang dikerahkan.
“Dosisnya tidak cukup,” kata Dr. kata Perry Halkitis dari Universitas Rutgers. “Saya pikir dengan tindakan yang sedikit lebih cepat dari pihak pemerintah federal, kita mungkin tidak berada dalam situasi seperti sekarang ini.”
Dosis yang dikirim sebelumnya berasal dari fasilitas terpisah di Denmark yang sudah mendapat persetujuan FDA. 786.000 dosis lainnya yang dibuat di fasilitas Bavarian Nordic yang baru dibuka menunggu sertifikasi AS yang diumumkan Rabu.
FDA mewajibkan inspeksi semua pabrik pembuatan vaksin untuk memastikan keamanan, sterilitas, dan konsistensi produksi.
Pejabat AS bulan ini mengumumkan pesanan untuk 5 juta dosis lagi, meskipun sebagian besar diperkirakan tidak akan tiba hingga tahun depan
Pejabat merekomendasikan agar suntikan diberikan kepada orang yang mengetahui atau mencurigai mereka telah terkena cacar monyet dalam dua minggu sebelumnya.
Vaksin Jynneos belum pernah digunakan secara luas dalam menanggapi wabah seperti ini, dan pemerintah akan memantau seberapa baik kerjanya,
Departemen Ilmu Pengetahuan dan Kesehatan Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Howard Hughes Medical Institute. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.